4月16日，湖北省医疗器械质量监督检验研究院（以下简称“湖北器械院”）举办体外诊断试剂专题培训会。培训会吸引了我省近40家企业的研发注册人员参加，内容涵盖体外诊断试剂送检受理须知、NIFDC体外诊断试剂参考物质介绍、第二类体外诊断试剂申报资料要求及常见问题、CMDE体外诊断产品临床评价经验交流等内容。

会上，专家们针对每个主题进行了深入浅出的讲解，并结合实际案例进行分享，使参训人员能够更好地理解和掌握相关知识。同时，参会企业结合自身在实际研发及注册审评过程中遇到的难题进行了激烈地讨论并现场提问，专家们针对参训人员提出的问题，将部分典型、共性问题进行了集中解答，有效提升了培训效果。本次培训，旨在打通体外诊断试剂检验检测、注册审评以及医疗机构自研使用体外诊断试剂的难点、堵点，提高体外诊断试剂及配套设备相关人员的专业技术水平，用心用情推动我省体外诊断试剂行业的高质量发展，有力有效保障群众用械安全有效可及。参训企业纷纷表示此次培训内容丰富、实用性强、受益匪浅，感谢湖北器械院为企业搭建了一个知识共享、答疑解惑、沟通交流的学习互动平台。

下一步，湖北器械院将不断创新和完善培训机制，从“实”处着手、向“能”处提升，采取“共性”+“专项”“培训”+“观摩”“教学”+“交流”等多元化培训形式，“点-线-面-链”多维度培训内容全覆盖，为企业培养专业化技术人才，为产业高质量发展蓄势赋能。