国家药品监督管理局超声手术设备质量评价重点实验室聚焦超声手术设备安全有效使用的基础科学问题与技术瓶颈，深入研究超声手术系统凝闭3mm、5mm、7mm动物血管的量效关系及其在特定条件下对动物血管爆破压的影响，以及超声骨刀的机械效应与量效关系，分别研制了离体血管爆破压测量装置和超声刀测试平台2个新工具，进一步规范了超声手术设备量效关系质量评价方法，为医疗器械科学监管提供了有效的技术支撑。

离体血管爆破压测量装置实现了生理盐水自动灌注、均匀无抖动，降低测量结果受人为因素的影响；智能控制和捕捉血管爆破瞬间的压力值，避免了人工识读反应不及时造成的误差；机械控制增强了工装使用过程中的稳定性，较传统爆破压测量技术更方便、更准确的开展进一步临床研究和疗效评价。

（源自国家药品监督管理局超声手术设备质量评价重点实验室（武汉）开放课题SMDTKL-2022-1-01《超声凝闭血管的爆破压测量技术研究及工装研制》）

超声刀测试平台实现了超声骨刀切割压力、移动速度和切割量精确可控的三维运动控制及测量平台，解决了超声手术刀输出工作过程中刀头压力实时监测的技术难题。通过该平台完成了不同切割压力、超声能量输出水平、骨密度对超声骨刀骨去除效能的影响，以及刀头移动速度对刀头压力影响的相关实验研究。该测试平台于2023年9月获得国家专利授权。

（源自国家药品监督管理局超声手术设备质量评价重点实验室（武汉）开放课题SMDTKL-2022-3-01《超声机械效应量效关系研究及工装研制》）