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标准化工作
全国医用电器标技委医用超声设备分技委2021年度标准年会线上召开发布日期:2021-11-30 访问次数:553 次

根据国家药品监督管理局2021年医疗器械标准制修订工作的安排,全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会于2021年11月18日通过腾讯会议召开了本年度年会暨标准审定会。湖北省医疗器械质量监督检验研究院党委书记、院长聂晶和分技术委员会主任委员轩辕凯出席会议并讲话,分技术委员会秘书长蒋时霖主持会议

分技术委员会秘书处向全体委员通报了2020年行业标准报批情况、2021年行业标准起草情况和发布情况、2022年行业标准立项情况、相关医疗器械命名工作情况、标准复审情况以及本年度两个行业标准《超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》和《超声 水听器 第1部分:40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘》的函审情况。随后,分技术委员会秘书处组织全体委员集体审定了标准体系及《超声骨组织手术设备刀具》行业标准送审稿、编制说明和征求意见汇总处理表。

会议期间,来院视察工作的湖北省政府副省长张文兵亲临会场通过视频向医用超声设备标准化委员会的委员们致以亲切问候,张文兵副省长表示,来湖北前,曾任国家市场监督管理总局标准技术管理司司长,对各标准化技术委员会都很熟悉,对各位专家一如既往关心和支持湖北生物医药产业发展表示衷心的感谢。

分技术委员会委员及顾问、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、湖北省医疗器械质量监督检验研究院和其他检测中心的领导、专家以及制造商共74位代表参加了会议。